为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用A.加速试验法B.影响因素试验法C.长期试验(留样观察法)D.重现性试验E.重复性试验
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况,或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等,均可考虑采用
A.加速试验法
B.影响因素试验法
C.长期试验(留样观察法)
D.重现性试验
E.重复性试验
相关考题:
非处方药的质量稳定主要表现是( )。A.物理化学性质稳定,不需要特殊的保存条件B.包装严密,有效期及生产批号明确C.质量有可的质控方法和质量标准作保证D.需要特殊的贮存和运输条件E.新批准临床观察的试生产品
正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()。A.在一年内定期观察外观形状和质量检测B.样品只能在室温下放置C.样品只能在正常光线下放置D.此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量E.成品在通常包装下放置
作为非处方药遴选的必要条件,质量稳定是指A.质量可控,有可靠的质量标准和质控方法B.物理化学性质稳定,不需要特殊的保存条件,一般贮存条件下较长时间不会变质C.包装严密、坚实,有效期及生产批号明确D.无“三致”作用E.包装美观,印刷精致
非处方药的质量稳定主要表现是A.需要特殊的贮存和运输条件B.新批准临床观察的试生产品C.质量有可靠的质控方法和质量标准作保证D.物理化学性质稳定,不需要特殊的保存条件E.包装严密、有效期及生产批号明确
非处方药的质量稳定主要表现是A.物理化学性质稳定,不需要特殊的保存条件B.包装严密,有效期及生产批号明确C.质量有可靠的质控方法和质量标准作保证D.需要特殊的贮存和运输条件E.新批准临床观察的试生产品
正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()A在一年内定期观察外观形状和质量检测B样品只能在室温下放置C样品只能在正常光线下放置D此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量E成品在通常包装下放置
()用来表示产品或系统(设备)在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力。