在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法
在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()
- A、留样观察法
- B、化学稳定性变化
- C、生物学稳定性变化
- D、物理学稳定性变化
- E、加速试验法
相关考题:
下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是()。A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D:加速试验是在超常试验条件下进行的E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
关于药物制剂稳定性的说法,正确的是A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性C.微生物污染不会影响制剂的稳定性D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性B.药用辅料要求化学稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性C.微生物污染会影响制剂生物稳定性D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
判断题加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。A对B错
单选题关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
单选题在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()A留样观察法B化学稳定性变化C生物学稳定性变化D物理学稳定性变化E加速试验法