单选题原料药的含量系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,如未规定上限时,系指不超过()。A100.0%B101.0%C102.0%D103.0%E104.0%
单选题
原料药的含量系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,如未规定上限时,系指不超过()。
A
100.0%
B
101.0%
C
102.0%
D
103.0%
E
104.0%
参考解析
解析:
原料药的含量(%):除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时(90%~110%),系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过101.0%。
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国家药品标准中,原料药的含量限度,如未规定上限时,系指上限不超过A.95.0%B.99.0%SXB 国家药品标准中,原料药的含量限度,如未规定上限时,系指上限不超过A.95.0%B.99.0%C.100.0%D.101.0%E.105.0%
药品的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度及允许偏差,并非真实含量;如未规定上限时,系指不超过102.0%。
单选题中国药典规定,原料药的含量未规定上限时,上限系指( )。A大于100.0%B不超过110.0%C不超过105.0%D不超过100.0%E不超过101.0%