问答题如何贯彻制药设备的GMP?

问答题
如何贯彻制药设备的GMP?

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药品进入国际医药市场的首要条件是()。 A.制药企业必须通过ISO9000认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证

根据GMP的要求,制药用水至少应采用A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水

新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP

药品生产企业申请仿制药品必须取得()。A.药品生产许可证B.药品仿制批准文号C.拟仿制药品申请表D.药品GMP证书E.药品注册文号

运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?

凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。A.《药品生产企业许可证》的企业B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C.《药品GMP证书》的车间D.《药品经营企业许可证》的企业E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

药品经营企业未按规定实施GMP如何处罚?

目前公认的全面控制药品质量的法规有()、GMP、GSP、GCP。

未经过GMP认证能仿制药品吗?

中国制药企业试行《药品生产质量管理规范》(GMP)始于:()A、1982年B、1992年C、1998年D、2000年

河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

现行GMP文件如何分类?

新版GMP对产品回收是如何规定的?

对记录的更改,GMP是如何要求的?

GMP是如何规定生产日期的?

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单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括(  )。AGLP、GMP、GSP、GCPBGCP、GLP、GMP、GTPCGAP、GCP、GLP、GSPDGBP、GLP、GMP、GSPEGMP、GTP、GBP、GLP

问答题未经过GMP认证能仿制药品吗?

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问答题简述GMP对制药设备的基本要求

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多选题目前采用GMP管理体系的行业有()。A制药业B食品工业C医疗器材工业D外包装行业

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