多选题国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（）A执行委员会B财务委员会C伦理委员会D数据监测委员会E安全性监测委员会
多选题
国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（）
A
执行委员会
B
财务委员会
C
伦理委员会
D
数据监测委员会
E
安全性监测委员会
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解析：
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对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
循证药物信息的主体是A．多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验B．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验C．多中心、小样本、随机、对照的临床试验D．多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验E．多中心、大样本、双盲、对照的临床试验
以下说法错误的为（）A、多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
以下说法正确的为（）A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
多选题以下说法错误的为（）A多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。B多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。C多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。D多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
多选题以下说法正确的是（）A临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。B药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。C多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。D多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
填空题多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期应组织（）会议。