问答题《药品注册申请表》应报送一式几份申请表?省级药监局在收到申请人报送的申请后,应当在什么时限内开展工作?
问答题
《药品注册申请表》应报送一式几份申请表?省级药监局在收到申请人报送的申请后,应当在什么时限内开展工作?
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.药品检验所E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
药品委托生产的申请和审批程序是A.省级药检局负责组织对受托方进行考核B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报资料进行形式审查C.向确定的药品检验所发出注册检验通知D.填写《药品注册申请表》E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、药品检验所E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送A、样品的原材料B、样品的研究资料C、标准品的原材料D、标准物质的研究资料E、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报的药品标准进行复核C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局D.同时报送通知其检验的省级药监局E.通知申请人
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国务院卫生行政部门E省、自治区、直辖市药品监督管理部门
进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。A、药品进口申请表B、购货合同或者订单复印件C、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件D、进口单位的《药品经营许可证》
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日
企业客户申请注册、修改、删除网上银行企业服务,银行柜台人员应做好以下工作是()。A、柜员须审核客户携带的证明材料、申请表格、签署的协议是否完整、有效、合规。B、完成柜台的签约交易后,将客户服务交易凭证留存联和申请表的客户留存联等交与客户。C、将申请表、交易凭证银行留存联等资料随传票装订送事后监督。D、如涉及BNMS集中签约,在完成柜台的签约交易后,柜员将客户申请资料报送集中签约行。
单选题申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料( )。A国家食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局药品审评中心C国家食品药品监督管理局药品评价中心D省、自治区、直辖市药品监督管理部门E中国药品生物制品检定所
单选题《一级建造师注册实施办法》规定,申请铁路、公路、港口与航道、水利水电、通信与广电、民航专业初始注册的应当提交()。A申请表一式一份和材料附件一式一份B申请表一式二份和材料附件一式二份C申请表一式三份和材料附件一式一份D申请表一式三份和材料附件一式二份
单选题申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()A所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D国家食品药品监督管理总局报送有关资料E卫生和计划生育委员会报送有关资料