新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.药品检验所E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.药品检验所

E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心


相关考题:

A-注册申请数据库;B-不良反应;C-中国药品生物制品检定所;D-风险控制方案;E-退出机制;F-同品种注册申请;G-仿制药申请;H-生产上市申报审批;I-临床研究审批。1.新药注册的申报与审批,分为()和()。2.申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向()报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。3.特殊审批建立了风险控制机制,通过以下途径加强风险控制管理:一是建立特殊审批新药注册申请的()。二是申请进特殊审批的新药注册申请,需对临床试验设计相应的()。三是建立特殊审批新药(),加强公众的监督。4.新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的()。新药监测期满后,申请人可以提出()或者进口药品申请。5.药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及()等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、药品检验所E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送A、样品的原材料B、样品的研究资料C、标准品的原材料D、标准物质的研究资料E、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

新药临床研究的审批过程中申请人的职责是A.完成临床前研究B.填写《药品注册申请表》C.对抽取的样品进行检验D.向所在地省级药监局如实报送有关资料E.报送药物实样

新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送A:样品的原材料B:样品的研究资料C:标准品的原材料D:标准物质的研究资料E:标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门B:国家食品药品监督管理部门C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心D:药品检验所E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国务院卫生行政部门E省、自治区、直辖市药品监督管理部门

新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.药品检验所E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。A:省、自治区、直辖市药品监督管理部门B:国家食品药品监督管理部门C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心D:药品检验所E:国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心