第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准 () 时予以核准。

第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准 () 时予以核准。


相关考题:

按照国务院药品监督管理部门的规定,()医疗器械新产品的临床试用,经批准后进行 A、第一类B、第二类C、第三类D、第二类、第三类

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。() 此题为判断题(对,错)。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.由国家食品药品监督管理局

第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。此题为判断题(对,错)。

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。

生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理部门

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是 A. 境内第二类医疗器械B. 境内第一类医疗器械C. 境内第三类医疗器械D. 特殊用途医疗器械

关于境内医疗器械注册管理错误的是()A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证

生产(),由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都是。

生产(),由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、都不是

下列说法错误的是()A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

进口第二类、第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

已备案的医疗器械管理类别调整的,备案人应当主动向食品药品监督管理部门提出取消原备案,并原备案部门提出第二类或者第三类医疗器械申请注册。

国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。

2014版《医疗器械监督管理条例》规定,申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。A、①②B、①②③④C、①②③D、③④⑤E、①②③④⑤

第()类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。A、第一类、第二类B、第二类、第三类C、第二类D、第三类

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由()制定。A、卫生行政管理部门B、地市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局

境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。

有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:()A、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的B、经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的C、食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的D、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向()申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。A、设区的市级食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、原注册部门D、国家食品药品监督管理总局

境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

申请第二类、第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。