关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是()A、冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决B、为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶,必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点C、冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善D、分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质E、为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障
关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是()
- A、冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
- B、为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶,必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点
- C、冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善
- D、分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质
- E、为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障
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下列叙述正确的是A.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原B.中国药典规定注射用水用蒸馏法制备C.注射用水是指纯化水经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水D.注射用水不同于一般的药用纯化水,注射用水中无菌E.注射用无菌粉末临用前需用纯化水溶解
下面关于注射用无菌粉末的叙述正确的是() A、只有在水溶液中不稳定或对热敏感的药物可制成粉针剂B、粉针剂为非最终灭菌药品C、粉针剂的制备均须100级单向流的环境D、粉针剂的原料必须无菌E、粉针剂主要采用冷冻干燥法制备
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上B.分装需在10000级洁净环境中C.分装须按照无菌操作法进行D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得E.分装室的温度需在15℃以下
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.眼用液体制剂只能是真溶液D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同
关于粉针剂的叙述错误的是A.适用于在水中不稳定的药物B.粉针的制备都经过了灭菌处理C.特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品D.包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E.粉针又称为注射用无菌粉末
关于粉针剂的叙述错误的是()A、粉针又称为注射用无菌粉末B、适用于在水中不稳定的药物C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E、粉针的制备都经过了灭菌处理
单选题关于粉针剂的叙述错误的是()A粉针又称为注射用无菌粉末B适用于在水中不稳定的药物C特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E粉针的制备都经过了灭菌处理
多选题关于注射用溶剂的叙述,正确的是( )。A纯化水为饮用水经蒸馏法、反渗透法或离子交换法制得的制药用水,不含任何附加剂B注射用水为纯化水经蒸馏而得的水,也是无热原水C灭菌注射用水是注射用水经灭菌而得的水,也是无菌、无热原水D制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水E注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂
单选题注射用无菌粉末的溶剂是( )。ABCDE