省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A.1B.5C.7D.15E.30

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查

A.1

B.5

C.7

D.15

E.30


相关考题:

新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A.初审和现场核查B.第二次技术审评C.生产现场检查D.标准品审查E.GMP

新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品

新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品

研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的,视为同意。()

某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A、1日B、3日C、5日D、7日E、15日

国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查A.1B.5C.7D.15E.30

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行A、初审和现场核查B、第二次技术审评C、生产现场检查D、标准品审查E、GMP

新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

受理新药申请的部门是A、卫生和计划生育委员会B、省级药品监督管理部门C、临床试验负责单位D、省级卫生行政部门E、临床试验机构伦理委员会

受理新药申请的部门是A.卫生和计划生育委员会B.省级药品监督管理部门C.临床试验负责单位D.省级卫生行政部门E.临床试验机构伦理委员会

省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查A.1日B.3日C.5日D.7日E.15日

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品

新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()A、初审和现场核查B、第二次技术审评C、生产现场检查D、标准品审查E、GMP

新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品

受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。A、10B、20C、30D、40

以下对食品经营许可申请现场核查说法正确的是()。A、所有的食品经营许可申请都应当进行现场核查B、现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人C、食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理的食品经营许可申请进行现场核查D、核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完成对经营场所的现场核查

国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

单选题省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()A1B5C7D15E30

多选题国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A生产申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请

单选题省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()A1B3C5D7E15

单选题在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具()A新药证书B药物临床试验批件C审查意见通知书D药品生产许可证E申请受理通知书

单选题新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()A初审和现场核查B第二次技术审评C生产现场检查D标准品审查EGMP