美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应的多少日内将收集到的病例上报A、3日B、5日C、7日D、10日E、15日
美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应的多少日内将收集到的病例上报
A、3日
B、5日
C、7日
D、10日
E、15日
相关考题:
以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是A.实行逐级定期报告制度B.国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心C.严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告D.对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日E.美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用B.我国实行药品不良反应监测制度C.严重的药品不良反应应于24小时内报告D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
以下“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是A:自愿、定期报告B:药品生产、经营企业向省ADR监测中心报告C:药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告D:省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心E:药品生产、经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起A.10日内报告,死亡病例须及时报告B.10日内报告,死亡病例不用及时报告C.15日内报告,死亡病例不用及时报告D.15日内报告,死亡病例须及时报告E.20日内报告,死亡病例须及时报告
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.严重的药品不良反应应于24小时内报告B.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C.我国实行药品不良反应监测制度D.不起反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用E.制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报
A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告
以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是()。A、实行逐级定期报告制度B、国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心C、严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告D、对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日E、美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起()A、10日内报告,死亡病例须及时报告B、10日内报告,死亡病例不用及时报告C、15日内报告,死亡病例不用及时报告D、15日内报告,死亡病例须及时报告E、20日内报告,死亡病例须及时报告
发现新的或严重不良反应应( )A.及时上报B.立即上报C.15日内上报D.1个月内上报