单选题美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报()A3日B5日C7日D10日E15日

单选题
美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报()
A

3日

B

5日

C

7日

D

10日

E

15日


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公司制度要求分公司报送可疑交易的时效是多少天内?() A、在可疑交易发生后3个工作日内B、判断需要上报可疑交易之日起3个工作日内C、在可疑交易发生后1个工作日内D、判断需要上报可疑交易之日起5个工作日内

发现药品不良反应引起的死亡病例的,应A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告 ( )。

发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是A.实行逐级定期报告制度B.国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心C.严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告D.对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日E.美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报

省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例,经调查、分析并提出联系评价意见后,须向国家药品不良反应检测专业机构报告,时间不得超过( )

美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应的多少日内将收集到的病例上报A、3日B、5日C、7日D、10日E、15日

严重不良反应上报时限为A、立即上报B、在3日内上报C、在15日内上报D、在30日内上报E、在3个月内上报

监理在收到设计变更单后,多少个工作日内完成处理并上报无线室?() A.1B.2C.3D.5

对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用B.我国实行药品不良反应监测制度C.严重的药品不良反应应于24小时内报告D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

以下“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是A:自愿、定期报告B:药品生产、经营企业向省ADR监测中心报告C:药品使用单位以及个人向省ADR监测中心报告D:省ADR监测中心将收集到的病例上报国家ADR监测中心E:药品生产、经营企业或药品使用单位以及个人向国家ADR监测中心报告

药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A.1B.3C.7D.15E.立即报告

美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应的多少日内将收集到的病例上报A.5日B.15日C.10日D.3日E.7日

对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.严重的药品不良反应应于24小时内报告B.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告C.我国实行药品不良反应监测制度D.不起反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用E.制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告

A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门随时收集有关药品不良反应发生的情况,每季度向省级专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,在15个工作日内快速报告

以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是()。A、实行逐级定期报告制度B、国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心C、严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告D、对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日E、美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报

美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报()A、3日B、5日C、7日D、10日E、15日

发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()A、在30日内报告B、在15日内报告C、在3日内报告D、立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

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