参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性B．临床研究者的责任和义务C．获得由受试者自愿签署的知情同意书D．及时、准确、真实地做好临床研究记录E．供临床试验用药物的生产

参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解

A．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

B．临床研究者的责任和义务

C．获得由受试者自愿签署的知情同意书

D．及时、准确、真实地做好临床研究记录

E．供临床试验用药物的生产

相关考题：

Ⅰ期临床试验( )。A.药物毒性B.疗效观察C.比较研究D.上市后研究E.安全性考核和剂量调整

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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。()

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初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的( )。A、Ⅲ期B、0期C、Ⅱ期D、Ⅰ期E、Ⅳ期

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Ⅰ期临床试验的目的是( )。A、进行比较研究，了解治疗效果B、研究药物在人体的代谢和治疗机制C、研究药物疗效和安全性D、寻找药物合适剂量，药物安全性考核E、上市后大样本观察，寻找新适应证

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参与药物临床研究单位及人员应当（）。A．获得由受试者自愿签署的知情同意书B．准确、真实地做好研究记录C．了解研究者的责任和义务D．熟悉药物的作用、性质E．熟悉药物的疗效、安全性

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参与药物临床研究单位及人员应当：A．获得由受试者自愿签署的知情同意书B．准确、真实做好研究记录C．了解研究者的责任和义务D．熟悉药物的作用、性质E．熟悉药物的疗效、安全性

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参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A．供临床试验用药物的研制详情B．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性C．临床研究者的责任和义务D．获得由受试者自愿签署的知情同意书E．及时、准确、真实地做好临床研究记录

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一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究，随机选取230例病人作为研究对象，评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性，此研究为：A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

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研究药物对人体（包括健康者、患者和特殊人群>的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究

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