临床试验和生物等效性试验是新药的A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对，错)。
《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对，错)。
适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。
《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．人体生物利用度或生物等效性试验
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP
根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
[48—50]A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
GCP的适用范围是A、为各期临床试验B、为申请药品注册而进行的临床研究C、申请药品注册而进行的临床前研究D、人体生物等效性试验E、人体生物利用度试验
《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A、为申请药品注册而进行的临床前研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、各期临床试验D、人体生物利用度试验E、人体生物等效性试验
根据下列选项，回答 45～47 题。第 45 题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）
《药品临床试验管理规范》的适用范围：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．药物的生物等效性试验
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是
A.Ⅱ期临床试验B.上市后临床试验C.过敏反应试验D.生物等效性试验E.亚急性毒性试验进行制剂生物利用度研究的是
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。A.临床试验和临床验证B.临床前研究和临床研究C.临床前研究和生物等效性试验D.临床研究和生物等效性试验E.临床前研究和临床验证
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。A药物非临床研究质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物临床试验质量管理规范D药品生产质量管理规范E中药材生产质量管理规范（试行）
下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括（）。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（）A、省级药品监督管理总局B、国务院卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
单选题《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）A为申请药品注册而进行的临床前研究B为申请药品注册而进行的非临床研究C各期临床试验D人体生物利用度试验E人体生物等效性试验
单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A新药各期临床试验B新药临床试验前研究C人体生物等效性研究D人体生物利用度研究
判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错
判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错