以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
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根据下列选项,回答 98~100 题:A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批第 98 题 间歇生产的原料药( )
《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
粉针剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
口服液制剂的一个批号为 A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
片剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
注射剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
根据批次划分原则,粉针剂的一个批为A.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品