粉针剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
粉针剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
参考解析
解析：
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
根据附录二、无菌药品，5.批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故选D
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
根据附录二、无菌药品，5.批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故选D
相关考题：
粉针剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
根据下列选项，回答 102～105 题：A．大、小容量注射剂B．粉针剂C．冻干粉针剂D．固体、半固体制剂E．液体制剂第 102 题 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。
根据标准GB8076－2008,外加剂生产编号正确的是() A.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为50tB.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为100tC.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为50tD.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为20t
粉针剂的一个批号为( )。A．同一台混合设备的一次混合量B．同一班组在同一生产周期内生产的产品C．经最后混合质量均一的一次混合量D．同一班组使用同一台设备生产的产品E．同一批原料在同一天分装的产品
外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。
保护层检查要求及检查数量，每一检验批中检查点数量，描述正确的是（）。A、管道每50m为一个检验批，不足50m按50m计。B、设备每50m2为一个检验批，不足50m2按50m2计。C、阀门、法兰等可拆卸部位，每个管道编号为一个检验批；每个设备位号为一个检验批。D、管道每100m为一个检验批，不足100m按100m计。
填空题外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。
单选题以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）A大、小容量注射剂B粉针剂C冻干粉针剂D浸膏剂E液体制剂