片剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定

片剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定


参考解析

解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
本组题出自《药品生产质量管理规范》附录,考查的是“批”的划分原则。
三、非无菌药品,8.批的划分原则:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。故选A

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片剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品

固体制剂的一个批号为( )。

请根据以下内容回答 101~105 题A.使用同一台混合器混合均匀的产品B.同一批原料在同一天分装的产品C.同一天同班组一次性投料所生产的产品D.经最后混合具有均一性的成品E.成型或灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品第 101 题 片剂的一个批号为( )

糖浆的一个批号为( )

根据标准GB8076-2008,外加剂生产编号正确的是() A.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为50tB.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为100tC.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为50tD.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为20t

粉针剂的一个批号为( )。

片剂的一个批号为( )。

片剂的一个批号为( )。A.同一台混合设备的一次混合量B.同一班组在同一生产周期内生产的产品C.经最后混合质量均一的一次混合量D.同一班组使用同一台设备生产的产品E.同一批原料在同一天分装的产品

片剂的一个批号为A.B.C.D.E.

机械连接用套筒抗拉强度,以连续生产的同原材料、同类型、同规格、同批号为一批。

机械连接用套筒抗拉强度检验,以连续生产的同原材料、同类型、同规格、同批号为一个验收批,每批随机抽取3个套筒进行抗拉强度检验。

煤中全水分符号为(),固定碳符号为(),煤的挥发分符号为(),一个煤样挥发分含量为27%,则该煤样属于()煤。

外加剂掺量大于1%(含1%)同品种的外加剂每一批号为(),掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量()。

碳素结构钢中牌号为()的试样数量是拉伸1个/批、冷弯1个/批、冲击3个/批。A、Q195-LB、Q235AC、Q235BD、Q275

保护层检查要求及检查数量,每一检验批中检查点数量,描述正确的是()。A、管道每50m为一个检验批,不足50m按50m计。B、设备每50m2为一个检验批,不足50m2按50m2计。C、阀门、法兰等可拆卸部位,每个管道编号为一个检验批;每个设备位号为一个检验批。D、管道每100m为一个检验批,不足100m按100m计。

掺量大于1%的同品种外加剂每一批号为50t。

丙烯酸树脂Ⅱ号为药用辅料,在片剂中的主要用途为()A、胃溶包衣B、肠胃都溶型包衣C、肠溶包衣D、糖衣

丙烯酸树脂III号为药用辅料,在片剂中的主要用途为:()A、胃溶包衣B、肠胃都溶型包衣C、肠溶包衣D、糖衣

一种牛场要选择一批奶牛,它们一个泌乳期的产奶量分别为:一号为3122公斤、二号为2994公斤、三号为4100公斤、四号为3812公斤、五号为3588公斤、六号为2997公斤、七号为4355公斤、八号为3889公斤。试用表型选择法选出两头头奶牛留种,应该选择的奶牛序号是()A、七号、三号B、八号、四号C、七号、八号D、以上都不对

对于一棵二叉树,若一个结点的编号为i,则它的左孩子结点的编号为(),右孩子结点的编号为(),双亲结点的编号为()。

掺量小于1%的外加剂每一批号为100t。

砌体工程用水泥应以同一生产厂家、同一批号为一批,每批进行抽样。

砌筑人孔时,批荡采用标号为()的砂浆,内批荡厚度要求达到()厘米,外批荡厚度要求达到()厘米。

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填空题对于一棵二叉树,若一个结点的编号为i,则它的左孩子结点的编号为(),右孩子结点的编号为(),双亲结点的编号为()。

问答题为考察某批黄连素片剂的含量均匀度,现取黄连素片10片。照黄连素片剂项下规定的方法,分别测定盐酸小檗碱含量,结果为56.2mg、52.3mg、46.1mg、49.8mg、55.6mg、53.8mg、46.5mg、48.8mg、51.2mg、50.8mg;黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg,规定含量均匀度的限度为15%,请判定该批黄连素片剂是否合格?

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