注射剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
注射剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
参考解析
解析：
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
根据附录二、无菌药品，5.批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故选C
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
根据附录二、无菌药品，5.批的划分原则：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故选C
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根据标准GB8076－2008,外加剂生产编号正确的是() A.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为50tB.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为100tC.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为50tD.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为20t
合理使用中药注射剂,以下正确的是()。 A、应严格遵从注射剂使用说明书的要求，对症选药，所用病证不应超出说明书所列范围之外B、在配制药物前应观察有无药品质量问题C、同一类药品在一个疗程内尽量使用同一厂家、同一批号的产品D、联合用药时可多种注射剂混合使用
小容量注射剂的一个批号为A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》
外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。
保护层检查要求及检查数量，每一检验批中检查点数量，描述正确的是（）。A、管道每50m为一个检验批，不足50m按50m计。B、设备每50m2为一个检验批，不足50m2按50m2计。C、阀门、法兰等可拆卸部位，每个管道编号为一个检验批；每个设备位号为一个检验批。D、管道每100m为一个检验批，不足100m按100m计。
一种牛场要选择一批奶牛，它们一个泌乳期的产奶量分别为：一号为3122公斤、二号为2994公斤、三号为4100公斤、四号为3812公斤、五号为3588公斤、六号为2997公斤、七号为4355公斤、八号为3889公斤。试用表型选择法选出两头头奶牛留种，应该选择的奶牛序号是（）A、七号、三号B、八号、四号C、七号、八号D、以上都不对
填空题外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。
问答题大容量注射剂同品种连续生产，批与批之间采用洁净压缩空气将罐底、滤器、管道的残留压净后，请问是否可直接生产下一批？而无需用注射用水冲洗？