口服液制剂的一个批号为 A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
口服液制剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定
参考解析
解析：
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
四、原料药，9.批的划分原则：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。（2）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故选B
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
四、原料药，9.批的划分原则：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。（2）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故选B
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深圳太太药业在1993年“三八”妇女节，推出第一批“太太口服液”投放市场。后又顺势推出“静心口服液”，取得巨大成功。2000年，“太太口服液”销售额达到三个亿，“静心口服液”销售额超亿元。这是一个()的成功案例。A.产品开发B.市场细分C.市场渗透D.多角化经营
根据标准GB8076－2008,外加剂生产编号正确的是() A.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为50tB.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为100tC.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为50tD.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为20t
根据国家有关规定,含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理,下列关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是() A.自2016年1月1日起，含可待因复方口服液体制剂其包装和说明书上未印有规定标识的，不得再流通使用。B.自2016年1月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。C.自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。D.自2016年1月1日起，医疗机构应使用精神药品专用处方开具含可待因复方口服液体制剂，单方处方量不得超过7日常用量
《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。
保护层检查要求及检查数量，每一检验批中检查点数量，描述正确的是（）。A、管道每50m为一个检验批，不足50m按50m计。B、设备每50m2为一个检验批，不足50m2按50m2计。C、阀门、法兰等可拆卸部位，每个管道编号为一个检验批；每个设备位号为一个检验批。D、管道每100m为一个检验批，不足100m按100m计。
填空题外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。
单选题液体制剂的质量要求不包括（）A液体制剂要有一定的防腐能力B外用液体制剂应无刺激性C口服液体制剂应外观良好，口感适宜D液体制剂应是澄明溶液