不属于我国国家药品标准的是( )。A.中华人民共和国药典B.中国生物制品规程C.药品卫生标准D.中药饮片炮制规范E.药品生产质量管理规范
不属于我国国家药品标准的是( )。
A.中华人民共和国药典
B.中国生物制品规程
C.药品卫生标准
D.中药饮片炮制规范
E.药品生产质量管理规范
B.中国生物制品规程
C.药品卫生标准
D.中药饮片炮制规范
E.药品生产质量管理规范
参考解析
解析:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定的标准,由国家药典委员会制定,国务院药品监督管理部门颁布。国家药品标准还有局颁药品标准包括《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》,以及所有未收载人药典的药品标准。《中药饮片炮制规范》也是法定的标准,由省级药品监督管理部门制定。
相关考题:
关于药品标准的说法,错误的是()。 A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。 A、经核准的药品质量标准,国家药品标准B、国家药品标准,国家药品标准C、国家药品标准,经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
以下不予批准进口注册申请的情况是( )。A.已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可B.质量标准与我国国家药品标准一致C.含有我国禁止进口的成分D.临床研究完全符合我国的有关法规,其疗效确切E.药品专利证明文件可靠
单选题有关国家药品标准,说法正确的是( )A《中国药典》是国家药品标准的核心B进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴C国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准D生产中药饮片必须符合国家炮制规范,且经县级药监部门审批备案
单选题我国药品标准体系的组成有( )。A《中国药典》B药品注册标准C国家药品标准D企业药品标准E卫生标准