A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请进口药品申请是指

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

进口药品申请是指

参考解析

解析：新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。

相关考题：

新药申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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进口药品申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.临床研究申请
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药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请
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根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请C．对已上市药品增加新适应症的注册申请D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
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根据下列内容，回答 99～100 题：A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．已有国家标准药品的申请E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（ ）。
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新药申请是指A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请
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境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请
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未曾在中国境内上市销售药品的注册申请A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请
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《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请
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根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对己上市药品增加新适应证的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
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药品再注册申请，是指A. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请D. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请E. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
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《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A．新药申请 B．进口药品申请C．补充申请 D．已有国家标准药品的申请E．药品生产申请
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生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做A.再注册申请B.新药生产申请C.新药申请D.仿制药申请E.进口药品申请
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A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指
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A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
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《药品注册管理办法》规定，生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请
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A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
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A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
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生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请E、药品生产申请
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单选题新药申请是指（）A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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单选题进口药品申请是指（）A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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单选题药品再注册申请，是指（）A未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
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单选题生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请E药品生产申请
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