单选题新药申请是指（）A生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
单选题
新药申请是指（）
A
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
单选题有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）A是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请C新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业D接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
单选题是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请