所有质量记录需要规定保存期限。
所有质量记录需要规定保存期限。
相关考题:
依据ISO15189,关于质量和技术记录,叙述不一定正确的是A、所有记录应易于阅读,便于检索B、记录可存储于任何媒介C、实验室应提供适宜的存放记录的环境D、实验室应制定政策,规定各种记录的保留时间E、记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定
有关记录的保存期说法哪项是错误的()A、有可追溯性要求的记录保存期一般为长期保存;B、关键质量特性或重大活动的记录保存期限一般为5年;C、重要质量特性或重要活动的记录保存期限一般为1年;D、一般性记录,保存期限根据需要自行确定,一般为6个月以上。
关于技术资料的保存期限,下面说法正确的是:()。A、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,长期保存,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年B、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保管期限一年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存C、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保管期限三年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存D、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保存期限二年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
判断题所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。A对B错