医疗器械作废的受控文件,质量记录保存期限是怎样规定的?

医疗器械作废的受控文件,质量记录保存期限是怎样规定的?


相关考题:

生产企业应当建立记录()并形成文件,规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。 A、管理程序B、质量程序C、验收程序D、出货程序

医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录,这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。A、3年B、5年C、7年D、9年

医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。A、10年B、20年C、30年D、永久保存

依据ISO15189,下列关于文件的叙述错误的是A、受控文件可以任何适当的媒介保存B、有些受控文件,实验室维持一份原件即可,不应复制备份C、所有的受控文件,应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D、国家、区域和地方有关文件保留的法规适用E、“文件”是指所有信息或指令

对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后或者使用终止后()。 A、2年B、3年C、5年D、10年

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年,但是记录保存期限应当不少于( )年。A.1,2B.1,5C.2,5D.2,10

医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售记录的保存期限,说法正确的有A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。A、2,5B、1,2C、1,3D、2,4

大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后()。A、2年B、3年C、4年D、5年

三部质量体系文件中对质量记录的保存期限要求为多久?

以下不属于记录文件要求的是()A、填写认真,字迹清楚B、统一编号,受控文件C、装订成册,妥善保存D、保存期限一般为1年

所有质量记录需要规定保存期限。

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。A、1年B、2年C、3年D、5年

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。

企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下哪些内容()。A、质量管理机构或者质量管理人员的职责B、质量管理的规定C、医疗器械退、换货的规定D、采购、收货、验收的规定E、医疗器械召回规定

据质量认证要求,话务岗各种受控资料和记录的保存期限为()。A、1年B、2年C、3年D、半年

关于医疗器械经营行为应当遵守的规范包括()。A、购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度B、进货查验记录和销售记录应当真实,并按照规定的期限予以保存C、不得经营未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械D、贮存医疗器械,对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效

单选题医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当( )A永久保存B保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

单选题医疗器械使用记录保存期限不得少于(  )。A医疗器械规定使用期限终止后5年B医疗器械规定使用期限终止后3年C医疗器械规定使用期限终止后10年D医疗器械规定使用期限终止后15年

问答题医疗器械作废的受控文件,质量记录保存期限是怎样规定的?

问答题三部质量体系文件中对质量记录的保存期限要求为多久?

判断题所有质量记录需要规定保存期限。A对B错

单选题关于医疗器械使用管理错误的是()A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中

单选题有关医疗器械的使用规定,说法错误的是( )A从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求B进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C医疗器械无有效期的,进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年D植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存

多选题记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是( )A医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录B医疗器械使用单位的进货查验记录C大型医疗器械进货查验记录D植入性医疗器械进货查验记录