问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?

问答题
不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?

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GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )。A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.六个级别

以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染

洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染C.定期消毒D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

与GMP的规定相符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

对洁净室或洁净区空气洁净度的命名,应包括下列哪几项?A.等级级别B.被控制的粒径及相应浓度C.分级时占用状态D.洁净室的温度及湿度要求

对洁净室操作技术描述不正确的是A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B.洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE.进去洁净室(区)的空气必须净化

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A3B4C5D6

以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致

静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。

洁净室(区)对人员的要求是什么?

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A、3B、4C、5D、6

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?

药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。

单选题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A3B4C5D6

问答题洁净室(区)对人员的要求是什么?

单选题以下与GMP的规定不相符的是()A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室(区)的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

填空题药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

问答题洁净室(区)消毒及消毒剂的要求是什么?

问答题生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么?

问答题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

填空题不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。