对洁净室或洁净区空气洁净度的命名,应包括下列哪几项?A.等级级别B.被控制的粒径及相应浓度C.分级时占用状态D.洁净室的温度及湿度要求

对洁净室或洁净区空气洁净度的命名,应包括下列哪几项?

A.等级级别
B.被控制的粒径及相应浓度
C.分级时占用状态
D.洁净室的温度及湿度要求

参考解析

解析:

相关考题:

《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化

表皮外用药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)

A.10000级的洁净室(区)B.300000级的洁净室(区)C.1000级的洁净室(区)D.100000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则?A.空气洁净度等级要求为6~9的洁净室,宜采用非单向流B.洁净室的气流分布应均匀C.房间送风量应总是大于房间排风量D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级的表述应包含下列哪几项?( )。A.等级级别B.占用状态C.考虑粒子的控制粒径D.考虑粒子的物化性质

确定洁净室空气流型和送风量的原则,正确的应是下列哪几项?A.空气洁净度等级要求为ISO6~9级的洁净室,应采用单向流B.洁净室工作区的气流分布应均匀C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量D.产生有污染的设备应远离回风口布置

对洁净室或洁净区进行测试时,下列哪几项是正确的?( )A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C.测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则该点应至少采样3次D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A3B4C5D6

洁净区包括人体净化用室(缓冲间)、操作室、洁净室,空气洁净度等级为()整体布局合理,操作方便,各功能间分区明确。A、8NB、10NC、6ND、20N

()局部排风应单独设置A、相同空气洁净度的洁净室B、产尘和有害气体的洁净室C、排放介质的毒性大D、排放介质混合后有腐蚀、燃烧、爆炸等危险性

药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()A、一个B、二个C、三个D、四个E、五个

纯生线洁净区包括()、操作室、洁净室,空气洁净度等级为(),整体布局合理,操作方便,各功能间分区明确。

洁净室内各种设施的布置,应考虑对气流流型和空气洁净度的影响,下列()不符合此要求。A、单向流洁净室内不宜布置洁净工作台,非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台B、需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧C、余压阀宜布置在洁净气流的下风侧D、送风口的风速不宜过小

以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A、3B、4C、5D、6

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?

当设备安装在跨越不同空气洁净度等级的洁净室(区)时,除考虑固定外,还应采用可靠的(),以保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时应()。

空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。

单选题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。A3B4C5D6

多选题对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试

问答题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?