对洁净室或洁净区空气洁净度的命名,应包括下列哪几项?A.等级级别B.被控制的粒径及相应浓度C.分级时占用状态D.洁净室的温度及湿度要求
对洁净室或洁净区空气洁净度的命名,应包括下列哪几项?
A.等级级别
B.被控制的粒径及相应浓度
C.分级时占用状态
D.洁净室的温度及湿度要求
B.被控制的粒径及相应浓度
C.分级时占用状态
D.洁净室的温度及湿度要求
参考解析
解析:
相关考题:
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则?A.空气洁净度等级要求为6~9的洁净室,宜采用非单向流B.洁净室的气流分布应均匀C.房间送风量应总是大于房间排风量D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧
确定洁净室空气流型和送风量的原则,正确的应是下列哪几项?A.空气洁净度等级要求为ISO6~9级的洁净室,应采用单向流B.洁净室工作区的气流分布应均匀C.正压洁净室的送风量应大于或等于消除热、湿负荷和保持房间压力的送风量D.产生有污染的设备应远离回风口布置
对洁净室或洁净区进行测试时,下列哪几项是正确的?( )A.洁净室静压差的测定应在所有的门关闭时进行B.洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C.测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则该点应至少采样3次D.生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
洁净室内各种设施的布置,应考虑对气流流型和空气洁净度的影响,下列()不符合此要求。A、单向流洁净室内不宜布置洁净工作台,非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台B、需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧C、余压阀宜布置在洁净气流的下风侧D、送风口的风速不宜过小
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
多选题对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?