国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中A.第1类B.第2类C.第3类D.第4类E.第5类
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中
A.第1类
B.第2类
C.第3类
D.第4类
E.第5类
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(92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
属于化学药品注册分类3的是A.新的复方制剂B.已在国外上市销售的原料药及其制剂C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变给药途径并已在国外上市销售的制剂E.由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是A、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂E、新的复方制剂