改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于


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不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品

新药不包括A.未在国内批准上市的药品B.仿制药品C.已上市药品改变给药途径D.已上市药品改变剂型E.已上市药品新增适应证

属于化学药品注册分类3的是A.新的复方制剂B.已在国外上市销售的原料药及其制剂C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变给药途径并已在国外上市销售的制剂E.由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物

下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请A、新的中药材代用品B、未在国内外上市销售的药品C、药材新的药用部位及其制剂D、新药E、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是A、未在国内外上市的药品B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂D、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品