按附录《药品经营企业计算机系统》第五条规定,企业质量管理部门或质量管理人员应当负责指导设定系统质量控制功能;负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。请问如何体现跟踪检查?
按附录《药品经营企业计算机系统》第五条规定,企业质量管理部门或质量管理人员应当负责指导设定系统质量控制功能;负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。请问如何体现跟踪检查?
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《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C.负责首营企业和首营品种的质量审核D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
质量管理体系关键要素包括以下()。 A.企业的组织结构、企业负责人,质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施及设备、计算机系统等B.企业的组织结构、企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理文件,主要设施及设备、计算机系统等
药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责?() A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题D、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括A、负责对所采购药品合法性的审核B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C、负责对不合格药品的确认及处理D、负责假劣药品的报告E、开展药品质量管理教育和培训
企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()。A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员
计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施(),系统()通知质量管理人员;被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的(),属于不合格药品的由系统生成()记录;计算机系统对质量不合格药品的()进行记录,跟踪处理结果。
药品零售企业质量管理部门的职责包括()A、负责假劣药品的报告B、负责药品不良反应的报告C、开展药品质量管理教育和培训D、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护E、指导并监督药学服务工作
《药品经营质量管理规范》规定,应对经营药品的质量负领导责任的是()A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人
药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括()。A、负责指导设定系统质量控制功能B、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查C、指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统D、对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改E、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()A.正确B.错误
质量管理部门应履行以下职责()A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C.负责药品质量查询D.负责指导设定计算机系统质量控制功能