在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。A、生产管理情况B、验证管理情况C、硬件设施D、质量管理情况

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

  • A、生产管理情况
  • B、验证管理情况
  • C、硬件设施
  • D、质量管理情况

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第 71 题 委托方应当对受托方生产全过程进行(  )

2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。 A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。 A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方或受托方C.按生产假药处罚委托方和受托方D.按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方

按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。A、物料B、中间产品C、待包装产品D、技术资料

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A、工艺要求B、质量标准C、生产要求D、约定

对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)

在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。A、制药技术B、高级职称C、检验专业知识D、熟悉GMP

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。A、风险B、影响C、不利影响D、干扰

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。A、行为B、操作C、全过程D、关键操作

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方必须具备足够的厂房、设备、()以及人员,满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。A、设施B、检验仪器C、生产或检验条件D、知识和经验

委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运

在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A、预定用途B、委托生产C、受托品种

根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方

根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方和受托方D、委托方

风险代理是指()不提前支付费用,在受托方取得清收成果后再按双方议定的比例支付代理费用给受托方作为报酬。A、委托方对受托方B、受托方对委托方C、受托方对受托方D、委托方对委托方

单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A工艺要求B质量标准C生产要求D约定

多选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。A物料B中间产品C待包装产品D技术资料

单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。A生产管理情况B验证管理情况C硬件设施D质量管理情况

单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方必须具备足够的厂房、设备、()以及人员,满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。A设施B检验仪器C生产或检验条件D知识和经验

单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A按无证生产药品处罚受托方B按生产假药处罚委托方和受托方C按生产假药处罚委托方或受托方D按生产劣药处罚委托方和受托方

单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。A行为B操作C全过程D关键操作

单选题风险代理是指()不提前支付费用,在受托方取得清收成果后再按双方议定的比例支付代理费用给受托方作为报酬。A委托方对受托方B受托方对委托方C受托方对受托方D委托方对委托方

单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A预定用途B委托生产C受托品种

单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。A风险B影响C不利影响D干扰