按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况
参考解析
略
相关考题:
药品委托生产的委托方( )。A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
以下关于委托生产的说法正确的是A.委托方可以是科研教学单位B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C.受托方负责委托生产药品的质量和销售D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E.受托方应保留受托生产的文件和记录
请根据以下内容回答 41~44 题A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]D.药品委托生产批件E.《药品生产许可证》第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是( )
关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
药品委托生产的受托方A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续E.受托方负责受托生产药品的质量和销售
药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品GMP证书》的企业B:合法的药品生产企业C:通过GMP认证的药品生产企业D:持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E:生产能力高于委托方的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品GMP证书》的企业B:合法的药品生产企业C:通过GMP认证的药品生产企业D:持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E:生产能力高于委托方的药品生产企业
药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()A委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A按无证生产药品处罚受托方B按生产假药处罚委托方和受托方C按生产假药处罚委托方或受托方D按生产劣药处罚委托方和受托方
单选题由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况