新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
新药注册申请的"两报两批"是指
A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
相关考题：
药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
药品研制主要分为哪三个阶段?() A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
药物临床评价是指A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。A.临床试验和临床验证B.临床前研究和临床研究C.临床前研究和生物等效性试验D.临床研究和生物等效性试验E.临床前研究和临床验证
新药注册的“两报两批”是（）A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C．药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D．药物临床前研究申报与审批，药品生产上市申报与审批