新药注册的“两报两批”是（）A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C．药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D．药物临床前研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
新药注册的“两报两批”是（）
A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C．药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D．药物临床前研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
参考答案和解析
药物临床研究申报预审批,药品生产上市申报与审批
相关考题：
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后．改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
某公司办理一批出口至美国的番茄酱罐头（检验检疫类别为R/S）和一批出口至英国的鲜花（检验检疫类别为P/Q）的报检手续，两批货物都以纸箱包装。（ ）不是办理两批货物报检时都须提供的单据。A.合同、发票、装箱单 B.进出口食品标签审核证书C.无木质包装声明 D.卫生注册证书副本或复印件
新药注册申请的"两报两批"是指（）A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
单选题新药注册申请的"两报两批"是指（）A药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
单选题某制造公司有机会参与生产20单位产品的投标，该公司已经生产了两批该产品，每批10单位。生产经理坚信前两批观测到的学习经验将持续表现在接下来的两批产品生产中。前两批产品生产要求的直接人工如下：第一批10单位产品耗用5 000直接人工工时，第二批10单位产品耗用额外的3 000直接人工工时，公司前两批产品生产的学习曲线率是（ ）。A40%B60%C62.5%D80%
单选题生产间隔期是指 ( )A不相邻两批相同产品(或零件)投入的时间间隔B相邻两批不同产品(或零件)投人的时间间隔C相邻两批相同产品(或零件)投人的时间问隔D不相邻两批相同产品(或零件)产出的时间间隔