申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是
申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是
相关考题：
《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究
注册的新药都要求经过的临床试验阶段包括A、只需进行Ⅰ、Ⅱ期B、必须进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C、可根据情况进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，有些情况下可仅进行Ⅱ、Ⅲ期，或者是Ⅳ期D、可以仅进行动物试验E、可以不进行人体研究
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究B、申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究C、已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究D、新药的注册申请，需要进行临床研究E、进口药品的注册申请，需要进行临床研究
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（ ）。A.新药的注册申请B.进口药品的注册申请C.上市药品增加新的适应症的注册申请D.已上市药品按照已有国家标准注册申请E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
申请新药注册，应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A、新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的，应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册，一般需要进行临床试验
单选题《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）A为申请药品注册而进行的临床前研究B为申请药品注册而进行的非临床研究C各期临床试验D人体生物利用度试验E人体生物等效性试验