填空题临床研究Ⅱ和Ⅲ期的受试对象是()。
填空题
临床研究Ⅱ和Ⅲ期的受试对象是()。
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相关考题:
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物的生物等效性
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性
临床试验受试人数要求,正确的是A.药代动力学要求受试人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对
属于新药IV期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物在正常人体的体内过程
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物在正常人体的体内过程
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B:以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物的生物等效性
单选题在护理研究中,“随机分配”受试对象是指:()。A研究者按配对的方法将受试对象分到试验组和对照组B研究者根据病情轻重将受试对象分到试验组和对照组C研究者随意将受试对象分到试验组和对照组D每个研究对象都有同等的机会被分到试验组和对照组
多选题为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可,研究者必须确保【 】A带给受试对象的风险为最小B与预期的益处相比,带给受试对象的风险合理C公平选择受试对象;得到受试对象或其法定监护人的知情同意,知情同意书书写适当D研究计划对资料收集过程予以监督,以确保受试对象的安全E充分保护受试对象的隐私权,确保研究资料的保密性等
填空题临床研究Ⅰ期的受试对象是()。