填空题临床研究Ⅰ期的受试对象是（）。
填空题
临床研究Ⅰ期的受试对象是（）。
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在非临床药物代谢动力学研究中,其受试物的剂型不需要遵循以下哪些选项的要求?() A.受试物的剂型应尽量与药效学研究的一致B.受试物的剂型应尽量与毒理学研究的一致C.特殊情况下,受试物剂型可以允许与药效学与毒理学研究不一致D.应提供受试物的名称、剂型、批号、来源、纯度、保存条件及配制方法,但不需要提供研制单位的质检报告E.以上都不对
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物的生物等效性
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物在正常人体的体内过程
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B:以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物的生物等效性
单选题在护理研究中，“随机分配”受试对象是指：（）。A研究者按配对的方法将受试对象分到试验组和对照组B研究者根据病情轻重将受试对象分到试验组和对照组C研究者随意将受试对象分到试验组和对照组D每个研究对象都有同等的机会被分到试验组和对照组
多选题为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可，研究者必须确保【 】A带给受试对象的风险为最小B与预期的益处相比，带给受试对象的风险合理C公平选择受试对象;得到受试对象或其法定监护人的知情同意，知情同意书书写适当D研究计划对资料收集过程予以监督，以确保受试对象的安全E充分保护受试对象的隐私权，确保研究资料的保密性等
单选题以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验