属于新药IV期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物在正常人体的体内过程

属于新药IV期临床试验要求的是

A.以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案

C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物在正常人体的体内过程


相关考题:

观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是( )。 查看材料A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.临床前试验

一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

新药的研究过程是指A.新药的药效学研究B.新药的药动学研究C.新药的剂型研究D.新药的临床研究E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.临床前试验E.生物等效性试验

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物的生物等效性

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、临床前试验E、生物等效性试验

下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指

属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物在正常人体的体内过程

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据的是A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:生物等效性试验

容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验

新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临产前试验观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是

新药的Ⅳ期临床试验为A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

新药的Ⅳ期临床试验为A:以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B:以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C:扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D:扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E:药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物在正常人体的体内过程

观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.临床前试验E.生物等效性试验

新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B:以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物的生物等效性

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验一般选20~30例健质成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )

以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

单选题一般选20-30例健康成年志愿者,观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E0期临床试验

单选题新药的IV期临床试验为()A以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

单选题以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验