问答题GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?
问答题
GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?
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我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB 《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
在进行毒理学安全性评价时,试验方法和操作技术的标准化是决定评价结果是否可靠的关键所在,目前试验方法和操作技术标准化最具代表性的是()。A、GLP和SOPB、GMP和SOPC、GLP和ISOD、GMP和ISOE、GLP和GMP
单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括( )。AGLP、GMP、GSP、GCPBGCP、GLP、GMP、GTPCGAP、GCP、GLP、GSPDGBP、GLP、GMP、GSPEGMP、GTP、GBP、GLP
单选题无下列证书,不得经营化学药品:()A《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C《进口药品注册证》D《GLP认证证书》E《GMP认证证书》