药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是A.GAP(GUP)B.GCP(GLP)C.GAP(GLP)D.GMP(GSP)E.GMP(GUP)
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A.GAP(GUP)
B.GCP(GLP)
C.GAP(GLP)
D.GMP(GSP)
E.GMP(GUP)
相关考题:
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的() A.跟踪检查B.现场检查C.专项检查D.日常监督检查
(92~95题共用备选答案)A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售药品经营方式( )。
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
药品经营范围( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB 《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
药品批发企业( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售
A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品认证中心C.省级药品监督管理局D.省级药品检验所E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
A.省级药品检验所B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
单选题药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )。A监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程B检查、评价的过程C检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D监督、检查的过程E监督、评价的过程
单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
单选题有关GSP认证的说法,正确的是( )A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
单选题无下列证书,不得经营化学药品:()A《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C《进口药品注册证》D《GLP认证证书》E《GMP认证证书》