单选题据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。在我国,如果疫苗的有效指标不符合国家药品标准,应当A认定为假药B认定为劣药C按照假药论处D按照劣药论处

单选题
据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。在我国,如果疫苗的有效指标不符合国家药品标准,应当
A

认定为假药

B

认定为劣药

C

按照假药论处

D

按照劣药论处


参考解析

解析:

相关考题:

关于疫苗的管理,正确的是A、某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注免费字样B、疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C、疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗D、省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

疫苗生产企业购销记录,应保存至超过疫苗有效期几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

符合我国疫苗管理规定的行为是A、某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B、某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C、某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗D、某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

疫苗生产企业购销记录,应保存至超过疫苗有效期几年查看材料

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查查看材料

关于疫苗的管理,正确的是( )。A.某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

符合我国疫苗管理规定的行为是A、某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医师B、某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C、某疫苗批发企业使用普通运输车配送疫苗D、某县级疾病预防机构向接种单位供应二类疫苗E、某疫苗批发企业向患者出手疫苗

疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备,疾病预防控制机构、接种单位应当有负责疫苗管理,并接受相关业务培训。() A、质量负责人B、专职人员C、兼职人员D、专兼职人员

《疫苗储存和运输管理规范》适用于()疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。 A、疾病预防控制机构B、疫苗生产企业C、疫苗配送企业D、接种单位

根据国家相关法律法规的规定,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是() A.国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理B.疫苗生产企业对其生产、配送的疫苗质量依法承担责任C.原疫苗经营企业自 2017 年 1 月 1 日起必须停止疫苗销售活动D.原疫苗经营企业可将库存疫苗销售给疾病预防控制机构以及其他需要疫苗的单位

药品委托生产的申请和审批程序是A.省级药检局负责组织对受托方进行考核B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批

国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

符合我国疫苗管理规定的行为是A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

符合我国疫苗管理规定的行为是A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有A.警告、责令限期改正B.罚款、责令停产、停业C.吊销生产或经营许可证D.没收库存疫苗

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期()备查。

SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期1年备查。

L省甲县某施工企业由于施工原因,需要到J省乙县取得《民用爆炸物销售许可证》的一企业购买2,4,6三硝基甲苯100kg,根据《民用爆炸物品安全管理条例》,该施工企业提出购买申请的审批行政机关是()A、L省甲县安全监管部门B、L省甲县公安机关C、J省乙县安全监管部门D、J省乙县公安机关

单选题疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是( )A1年B3年C超过疫苗有效期2年D超过疫苗有效期3年

单选题针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于先后公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)等举措。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。 有关疫苗的冷链管理要求,说法错误的是( )A省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。B疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录C疫苗生产企业在销售疫苗时,疾控机构在供应或分发疫苗时,可不提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,以保证疫苗运输质量的可追溯性D疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录

单选题据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。据调查,此次飞检发现的生产记录造假的产品尚未出厂,最终认定该药品为假药,而L企业承担的刑事责任A对人体健康造成严重危害B生产伪劣商品罪C后果特别严重D其它特别严重的情节

单选题据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。对于生产假药,应从重处罚的情形不包括A生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的药品B生产、销售药品后照成造成人员伤害后果的C经检查机关处理后重犯的D为生产、销售假劣药提供运输便利的

单选题据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。应按照无证生产、经营处罚的行为是A个人诊所向患者提供调血脂药物B药品生产企业在变更许可事项时,向原发证部门办理变更备案C经批准,在城乡集市设点销售药品D以欺骗手段获得药品经营许可证的行政许可

单选题据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。药监部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予不得从事药品生产、经营活动的行政处罚A2年B5年C10年D15年