疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有A.警告、责令限期改正B.罚款、责令停产、停业C.吊销生产或经营许可证D.没收库存疫苗
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有
A.警告、责令限期改正
B.罚款、责令停产、停业
C.吊销生产或经营许可证
D.没收库存疫苗
B.罚款、责令停产、停业
C.吊销生产或经营许可证
D.没收库存疫苗
参考解析
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的,分别依照药品管理法处罚:药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选ABC。
相关考题:
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查的期限是A.1年B.3年C.超过疫苗有效期2年D.2年E.超过疫苗有效期3年
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,保存记录以备查,期限是A.1年B.3年C.超过疫苗有效期2年D.2年E.超过疫苗有效期3年
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是A. 药品零售企业不得从事疫苗经营活动B. 疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C. 疫苗批发企业的购销记录保存至超过疫苗有效期2年D. 疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合同或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
多选题有关疫苗合规性文件,说法正确的是( )A疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查B疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查C疾病预防控制机构应当依照规定,建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到票、账、货、款一致,并保存至超过疫苗有效期2年备查D疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查
单选题有关疫苗的证明文件保存期限,说法错误的是( )A疫苗生产企业应当建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查B疾病预防控制机构应当将购进、储存、分发、供应记录并保存至超过疫苗有效期2年备查C疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查D疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁、回收情况,并保存至超过疫苗有效期2年备查
填空题疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期()年备查。