单选题GMP的检查对象是（ ）。A药品、生产环境、制剂生产的全过程B制剂生产的场所、环境和硬件设施C人、生产环境、硬件设施D人、生产环境、制剂生产的全过程E药品、生产环境、硬件设施
单选题
GMP的检查对象是（ ）。
A
药品、生产环境、制剂生产的全过程
B
制剂生产的场所、环境和硬件设施
C
人、生产环境、硬件设施
D
人、生产环境、制剂生产的全过程
E
药品、生产环境、硬件设施
参考解析
解析：
药品生产质量管理规范（GMP）：是在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，从而保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。GMP的检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。“人”是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象；而“物”是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
药品生产质量管理规范（GMP）：是在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，从而保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。GMP的检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。“人”是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象；而“物”是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。
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从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A．各省药监部门推选组成的B．由检查员库中抽取组成的C．由检查员库中随机抽取组成的D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A．检查员库中抽取的B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D．检查员库中随机抽取的E．省药监部门推选组成
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对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
单选题进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）A检查员库中抽取的B国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的C国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的D检查员库中随机抽取的E省药监部门推选组成
问答题GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查？