GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?

GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?


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《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查

药品GMP认证的主要程序( )。A.认证申请和资料审查B.制定现场检查方案C.现场检查D.检查报告的审核E.认证批准

受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证( )。

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查员库中随机抽取组成的D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A.检查员库中抽取的B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D.检查员库中随机抽取的E.省药监部门推选组成

SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.形式审查与受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查

2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

我国组织制定并修订GLP、GMP等标准并进行现场检查的机构是()A、 执业药师资格认证中心B、 国家中药品种保护审评委员会办公室C、 药品认证管理中心D、 药品审评中心

属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?

GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?

SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B申请、审查、现场检查、审批与发证C申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

问答题药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?

单选题进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()A检查员库中抽取的B国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D检查员库中随机抽取的E省药监部门推选组成

问答题GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

问答题属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?

问答题属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?

问答题GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?