选派GMP认证检查员有什么回避制度？

《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

查看答案

GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。() 此题为判断题(对，错)。

查看答案

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

查看答案

GMP认证、HACCP认证、CCC认证和SA8000认证都属于特殊产品质量监督管理制度下的认证。() 此题为判断题(对，错)。

查看答案

国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．审批药品补充申请

查看答案

药监局认证中心选派检查员，现场检查工作时，应遵循的原则是A．凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查B．随意安排C．统筹安排，经济实效D．对药品批发企业，药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省检查员应予以回避E．在符合以上原则的前提下，做到随机选派

查看答案

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A．各省药监部门推选组成的B．由检查员库中抽取组成的C．由检查员库中随机抽取组成的D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

查看答案

局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行( )。A．初审B．形式审查C．检查报告D．技术审查E．组长负责制

查看答案

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A．检查员库中抽取的B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D．检查员库中随机抽取的E．省药监部门推选组成

查看答案

SFDA药品认证管理中心的职责不包括（）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

查看答案

药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行A．GSP检查员制度B．GSP巡视员制度C．GSP审查员制度D．GSP认证员制度E．GSP监督员制度

查看答案

GSP认证实行A．认证员制度B．监督员制度C．检查员制度D．审查员制度E．监督管理制度

查看答案

中国强制性产品认证制度指( )认证。A．2CB．3SC．3CD．GMP

查看答案

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

查看答案

为什么要实施GMP制度？

查看答案

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

查看答案

申请GMP认证的首要条件是什么？

查看答案

国家对食品添加剂的生产实行（）制度。A、3C认证B、GMP认证C、许可D、备案

查看答案

什么是质量认证？质量认证制度有什么作用？

查看答案

简述药品GMP认证检查员须具备的条件。

查看答案

评标委员会成员和招标人选派的协助评标人员不必实行回避制度。

查看答案

单选题进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）A检查员库中抽取的B国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的C国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的D检查员库中随机抽取的E省药监部门推选组成