GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则,其检查对象是()、()、()。
GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则,其检查对象是()、()、()。
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(85~87题共用备选答案)A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。
药品经营企业必须遵守( )A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
医疗机构配制制剂必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.GMP是药品生产和经营的基本准则C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
下列有关GMP的叙述中,正确的是()A、是一整套系统的、科学的管理规范B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂的全过程D、是新建、改建和扩建医药企业的依据E、目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
多选题下列有关GMP的叙述中,正确的是()A是一整套系统的、科学的管理规范B是药品生产和管理的基本准则C适用于药品制剂的全过程D是新建、改建和扩建医药企业的依据E目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
单选题GMP是指()A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床实验质量管理规范