填空题GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则,其检查对象是()、()、()。
填空题
GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则,其检查对象是()、()、()。
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相关考题:
(85~87题共用备选答案)A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。
下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是Good Manufacturing Practice的缩写
药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.GMP是药品生产和经营的基本准则C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
关于GMP的叙述错误的是A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE.是Good Manufacturing Practice的缩写
下列关于GMP的叙述错误的是A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPB.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D.是Good Manufacturing Practice的缩写E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
下列有关GMP的叙述中,正确的是()A、是一整套系统的、科学的管理规范B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂的全过程D、是新建、改建和扩建医药企业的依据E、目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
关于GMP的叙述错误的是()A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE、是GoodManufacturingPractice的缩写
多选题下列有关GMP的叙述中,正确的是()A是一整套系统的、科学的管理规范B是药品生产和管理的基本准则C适用于药品制剂的全过程D是新建、改建和扩建医药企业的依据E目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
判断题GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。A对B错