单选题

对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（　　）。

A Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照

B 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确

C Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗

D 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验

E 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

解析：
世界各国一般对药物及病例的选择要求达到以下五方面条件：①对药物的化学结构或成分、性质、质量控制、在体外和动物体内的抗肿瘤作用、毒性、体内代谢等必须有一定了解；②所选病例应有可靠的诊断，一般要求有病理或细胞学诊断，确定原发及转移部位；③排除既往治疗的影响；④在临床试验的第Ⅰ、Ⅱ期应当使各方面条件尽量一致，减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗。在试验的Ⅲ、Ⅳ期与其他药物进行对比及确定在综合治疗中地位时，必须有足够的例数及严格的对照，不然所得结论就不易可靠；⑤负责试用的临床医师必须具有一定肿瘤学知识，应当熟知其他治疗手段（手术、放射线及常用的化学药物）可能取得的效果。