单选题省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）AGMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤BGMP和GSPC国家药监部门规定的实施办法D国家药监部门规定的实施步骤E国家颁布的各项法规和实施办法
单选题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）
A
GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B
GMP和GSP
C
国家药监部门规定的实施办法
D
国家药监部门规定的实施步骤
E
国家颁布的各项法规和实施办法
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解析：
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国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
下列说法错误的是A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A．生产片剂、生物制品的药品生产企业B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D、国务院药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核D．国务院药品监督管理部门E．省级药品监督管理部门
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B、GMP和GSPC、国家药监部门规定的实施办法D、国家药监部门规定的实施步骤E、国家颁布的各项法规和实施办法
单选题对乙生产企业违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种，应（ ）。A由县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处B由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处C由市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处D由省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
单选题有关GSP认证的说法，正确的是（ ）A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查