问答题简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

问答题
简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

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相关考题:

药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:() A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出,药品招标采购的主体应是( )。A.医疗机构B.药品经营企业C.药品生产企业D.药品监督管理部门E.卫生行政部门

药品生产和质量,管理的基,本准则是 ( )A.对产品质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.定期对其生产和质量管理进行全面检查D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

药品委托生产时,受托方必须是 ( )A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样C.鉴于药品生产企业的特点需求D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

下列属于药品生产企业管理特点的是A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件

对药品质量负有首要责任的是( )。A、企业主管生产管理和质量管理的负责人B、药品生产企业C、药品监督部门D、总工程师E、经理

对保证药品质量负首要责任的药事组织是A、药品监督管理部门B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品研究机构E、药品使用机构

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织承担保证药品质量的首要责任,是保证药品质量的前位关键环节( )。

对药品质量负有首要责任的是( )。A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.药品生产企业C.药品监督部门D.总工程师E.经理

A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织承担保证药品质量的首要责任,是保证药品质量的前位关键环节的是( )。

药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业B:合法的药品生产企业C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E:生产能力高于委托方的药品生产企业

下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请

下列关于药品生产管理的说法错误的是()A药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请

简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。

药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

()是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业

问答题药品生产企业如何对药品生产质量进行管理?

问答题什么是超声检测专用工艺?简答编制超声检测专用工艺应包括哪些主要内容?

单选题药品生产企业承担着的首要责任为(  )。A保证生产安全B保证药品质量C保证药品销售渠道D保证药品效期E保证员工利益

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单选题()是药品质量责任人。A药品监督管理部门B药品制剂生产企业C药用辅料供应商D辅料生产企业

问答题简答药品零售店药师道德规范的主要内容。

单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括( )A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门

问答题阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。