问答题简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。
问答题
简答省局药品生产企业编制质量责任通则指导意见的主要内容。
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相关考题：
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:() A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )A．对产品质量负全部责任B．药品生产质量管理规范C．定期对其生产和质量管理进行全面检查D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
药品委托生产时，受托方必须是 （ ）A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样C．鉴于药品生产企业的特点需求D．鉴于药品生产企业的GMP认证的需要E．保证药品生产企业的实施GMP的需要
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
下列属于药品生产企业管理特点的是A．药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B．药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C．对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D．药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E．《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
药品委托生产时，受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业B:合法的药品生产企业C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E:生产能力高于委托方的药品生产企业
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）A药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括（ ）A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门
问答题阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。