药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:() A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:()

A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D、质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实


相关考题:

有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告() A、主动申请注销药品生产许可证的B、药品生产许可证有效期届满未重新发证的C、营业执照依法被吊销或者注销的D、药品生产许可证依法被吊销或者撤销的

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其( )。

《药品管理法》第一百二十六条规定药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的,责令( ),给予警告。 A、改正B、限期改正C、停止经营D、停业

下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是() A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

S公司是药品上市许可持有人,因其未取得药品生产许可证便生产药品,被药品管理部门查处,以下属于《中华人民共和国药品管理法》规定的处罚措施是( ) A.依法予以取缔B.没收违法生产的药品C.没收违法所得D.责令关闭

《中华人民共国药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《受托生产药品许可证》B.药品生产卫生许可证C.《药品生产许可证》D.《药品生产质量管理规范》E.药品批准文号

下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是( )A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品D.丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

有关药品生产监督管理的说法,正确的有A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30目前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销